Sommaire
Un remboursement sous conditions strictes
La HAS a rendu un avis favorable au remboursement du Wegovy uniquement pour un sous-groupe précis de patients :
- Adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m²,
- En cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite, définie par une perte de poids inférieure à 5 % après six mois,
- En complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique.
Dans toutes les autres situations couvertes par son autorisation de mise sur le marché (AMM), le remboursement est refusé.
Un traitement de seconde intention
Le Wegovy n’est pas considéré comme une solution de première ligne contre l’obésité. La HAS insiste sur l’importance des mesures non médicamenteuses (alimentation et exercice physique) avant d’envisager un traitement pharmacologique. En cas d’échec, Wegovy peut être prescrit uniquement sous supervision spécialisée.
De plus, l’efficacité du médicament doit être réévaluée au bout de six mois. Si la perte de poids reste inférieure à 5 %, un arrêt du traitement est recommandé.
Un bénéfice cardiovasculaire modéré
Les études cliniques montrent que Wegovy réduit de 20 % le risque relatif de survenue d’un événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, AVC non fatal, décès d’origine cardiovasculaire). Toutefois, ce bénéfice est jugé modeste et n’a pas été démontré chez les patients ayant un IMC inférieur à 30 kg/m².
En comparaison avec d’autres médicaments similaires comme Saxenda (liraglutide) ou Mounjaro (tirzépatide), aucune étude comparative directe n’a été réalisée. Le sémaglutide est toutefois le seul de ces traitements à avoir prouvé un bénéfice cardiovasculaire.
Incertitudes et recommandations spécifiques
L’évaluation de la HAS souligne plusieurs incertitudes concernant Wegovy :
- Effet rebond : aucune donnée ne précise l’ampleur de la reprise de poids après l’arrêt du traitement.
- Durée du traitement : les données sont limitées au-delà de deux ans d’utilisation.
- Tolérance : les effets secondaires sont principalement gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, vomissements).
Recommandations de prescription
Pour éviter un mauvais usage du médicament, la HAS recommande que :
- La prescription initiale soit réservée aux spécialistes de l’obésité (nutritionnistes, endocrinologues).
- Le traitement soit encadré par des centres spécialisés (CHU, centres spécialisés de l’obésité).
- Un suivi strict soit mis en place pour évaluer l’efficacité et la tolérance du médicament.
Tableau récapitulatif des conclusions de la HAS sur Wegovy
| Critère | Évaluation de la HAS |
|---|---|
| Remboursement | Seulement pour IMC ≥ 35 kg/m² avec échec nutritionnel (<5 % perte de poids en 6 mois) |
| Place dans la stratégie | Seconde intention, après échec des mesures hygiéno-diététiques |
| Bénéfice cardiovasculaire | Modéré (réduction de 20 % du risque relatif d’événements cardiovasculaires majeurs) |
| Comparaison avec autres médicaments | Pas d’étude directe vs. Saxenda (liraglutide) ou Mounjaro (tirzépatide) |
| Effet rebond après arrêt | Inconnu |
| Données au-delà de 2 ans | Limitées |
| Effets secondaires | Principalement gastro-intestinaux |
| Recommandations de prescription | Prescription par spécialiste uniquement, suivi strict requis |
